实验室净化工程(洁净室设计安装)
我公司承建的实验室净化工程(洁净度:百级到三十万级),严格按照《ISO/DIS14644-1 国际标准》、《GB50073-2001 洁净厂房设计规范》、《GMP-98 药品生产质量管理规范》、《JGJ71-90 洁净室施工及验收规范》等专业标准,以ISO9002国际质量体系为宗旨,满足了不同行业实验室的净化、空调、无菌、照明、电气及装饰等需要。实验室净化工程中我们所选净化空调设备、彩钢复合板、过滤单元等主要配套设备、产品、材料,均为国内外产品。我们拥有经验丰富的净化、空调、结构、实验室设计专家,技术力量雄厚,施工队伍精良,与国内的专业设计研究院等有紧密的合作关系,提供实验室净化空调工程的设计、制作、安装、调试的服务,建设的众多净化实验室都得到了相关专家的赞誉。
净化工程是指主要针对洁净室(Clean Room),亦称为无尘室或洁净室或无菌室的设计施工的工程。净化工程是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,净化工程而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。净化工程最主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间的设计施工过程我们称之为净化工程
净化原理概述:
气流→初效空气处理→空调→中效空气处理→风机送风→净化管道→高效送风口→洁净室→带走尘埃(细菌) → 回风夹道→新风、初效空气处理。重复以上过程,即可达到净化目的。
我公司主要从事净化工程有:净化车间、无尘室工程、无尘车间、洁净室、净化间、无菌室、医院手术室、净化装修工程等;从事生产风淋室、传递窗、FFU风机过滤单元(洁净层流罩FFU)、超净工作台、洁净棚等;洁净技术包括:空气净化技术、空调技术、水纯化技术、气体纯化技术。
行业规范
★美国联邦标准(USA Federal Standard)209E(1992年)
洁净度级别 粒径 (μm) 单位:尘埃数量个/ft3
0.1 0.2 0.3 0.5 5.0
1 35.0 7.50 3.00 1.00 NA
10 350 75.0 30.0 10.0 NA
100 NA 750 300 100 NA
1000 NA NA NA 1000 7.0
10000 NA NA NA 10000 70.3
100000 NA NA NA 100000 700
★中国药品生产洁净室(区)的空气洁净度标准
洁净度级别 尘埃最允许数/平方米 微生物允许数
≥0.5μm ≥5μm 浮游菌个/立方米 沉降菌个/皿.30min
100 3500 0 5 1
10000 350,000 2,000 100 3
100000 3,500,000 20,000 500 10
300000 10,500,000 61,800 NA 15
国家1999年8月1日发布实施
★洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级
空气洁净度等级 (N) 大于或等于表中粒径的浓度限值(pc/m3)
0.1μm 0.2μm 0.3μm 0.5μm 1μm 5μm
1 10 2
2 100 24 10 4
3 1000 237 102 35 8
4 10000 2370 1020 352 83
5 100000 23700 10200 3520 832 29
6 1000000 237000 102000 35200 8320 293
7 352000 83200 930
8 3520000 832000 29300
9 8320000 293000
国家标准《洁净厂房设计规范》GB50073-2001